医周药闻（2.4—2.10）：上海新兴“静注人免疫球蛋白”事件通报
1.河北出台意见，允许药品零售连锁企业门店之间调剂药品。
日前，河北省药品监督管理局出台《关于鼓励药品零售连锁企业发展的指导意见（试行）》，鼓励药品零售经营规模化、规范化，支持药品零售连锁企业健康、快速发展，确保公众用药安全、便捷。引导“互联网+药品流通”规范发展，允许“网定店取”、“网定店送”。允许同一连锁门店之间调剂药品，方便群众购药。
2.国家药监局消息，上海新兴公司涉事批次静注人免疫球蛋白艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测结果均为阴性，江西对患者艾滋病病毒核酸检测结果为阴性。
2月5日，国家药监局接到国家卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病病毒抗体检测为阳性。国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验，并派出督导检查组抵达上海、江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。国家药监局、国家卫生健康委联合下发通知，要求立即暂停使用该企业生产的相关产品，并及时采取封存等控制措施。
上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果为阴性。
对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。
3.截至去年底，全国医保报销后费用负担降低超过75%。
国家医保局发布消息指出，截至2018年12月31日，全国医疗机构和药店按谈判价格采购17种国家谈判抗癌药总量约为184万粒（片/支），采购总金额5.62亿元，与谈判前价格相比节省采购费用9.18亿元，累计报销4.46万人次，报销金额2.56亿元，医保报销后费用负担降低超过75%。除2018年新上市的4种药品（阿扎胞苷、安罗替尼、塞瑞替尼、伊沙佐米）无对比数据外，其余13种药品采购量约为156万（粒/片/支），比2017年同时段（61万粒/片/支）增加155.4%，即国家谈判后全国用药量是上年同期的2.5倍，说明有大量患者得到有效救治。
4.世界卫生组织近日宣布，将加速消除宫颈癌威胁，尤其是帮助发展中国家妇女获得相关预防、检测及治疗服务。
2月4日是世界癌症日。世界卫生组织近日宣布，正努力与合作伙伴一道启动一项旨在加速消除宫颈癌威胁的全球行动计划，尤其将帮助发展中国家妇女获得相关预防、检测及治疗服务。世卫组织数据显示，宫颈癌属全球妇女第四常见癌症。虽然宫颈癌是可防可治的，但发展中国家许多妇女迄今仍无法获得相关预防、检测及治疗等关键服务。因此，世卫组织和合作伙伴正努力加速消除宫颈癌威胁。
世卫组织强调，有必要将宫颈癌防治服务纳入各国的医疗卫生体系，并使其成为实现全民健康覆盖机制的一部分。同时还建议，各国加强并充分利用现有卫生基础设施并整合服务，定期更新国家决策指导以及提供相关财政和金融支持。
5.市场监管总局消息，今年将制定药品、保健食品广告审查办法。
近日，市场监管总局印发《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》，计划明确，为加强消费者权益保护，市场监管总局将制定《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查办法》。
6.石家庄桥西区政府通报“卫生服务中心错种疫苗”一事，接种人员关某某为牟取私利替换疫苗，已被刑拘。
社会广泛关注的河北省石家庄市桥西区汇通社区卫生服务中心接种疫苗事件调查取得新进展。桥西区政府发布最新通报称，经石家庄市桥西公安分局侦查，汇通社区卫生服务中心预防接种人员关某某供述，为牟取私利对29名儿童使用b型流感嗜血杆菌疫苗（HIB）替代五联疫苗接种，行为涉嫌犯罪，公安机关已对其刑事拘留。公安机关将继续加大案件侦查力度，依法严惩犯罪分子。
7.广西制定条例，禁止在许可经营场所以外现场销售保健食品。
当前保健食品经营的一些乱象，是社会关注的热点，也是监管的难点。近日，广西壮族自治区第十三届人民代表大会第二次会议31日表决通过了《广西壮族自治区食品安全条例（草案）》。为保护消费者特别是老年人的合法权益，条例草案明确规定以会议或者讲座等任何形式宣传推介保健食品的，其宣传内容应当真实、全面，与广告审批部门批准的内容一致，不得作夸大功能、虚假或者误导消费者的宣传。
禁止在许可的经营场所以外现场销售保健食品。对违反规定在许可的经营场所以外现场销售保健食品的，明确由食品安全监管部门没收违法所得和违法经营的保健食品；违法经营的保健食品货值金额不足五千元的，并处一万元以上五万元以下罚款；货值金额五千元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。
